{"id":1381,"date":"2024-03-05T07:58:00","date_gmt":"2024-03-05T06:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/?p=1381"},"modified":"2024-03-12T08:00:02","modified_gmt":"2024-03-12T07:00:02","slug":"pravni-izazovi-personalizovane-medicine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/bs\/pravni-izazovi-personalizovane-medicine\/","title":{"rendered":"Pravni izazovi personalizovane medicine"},"content":{"rendered":"\n<p>Konvencionalna, ili kako se u \u010desto naziva \u201czapadna\u201d medicina koristi uniformni pristup pacijentu: za odre\u0111eno oboljenje postoji unaprijed odre\u0111ena terapija. Drugim rije\u010dima, u okviru uobi\u010dajenih metoda dijagnostike i lije\u010denja pojmovi oboljenja i terapije smatraju se gotovo objektivnim kategorijama, na koje subjektivne karakteristike pacijenta nemaju zna\u010dajnijeg uticaja. Me\u0111utim, najnovija medicinska istra\u017eivanja ukazuju na mane uobi\u010dajenog \u201cone size fits all\u201d pristupa koji zanemaruje individualne karakteristike svakog pacijenta. Upravo iz ovog razloga razvijen je novi medicinski pristup pod nazivom personalizovana medicina koji se koristi jedinstvenim genetskim profilom pacijenta kako bi mu se uz uva\u017eavanje individualnih, genetski opredijeljenih karakteristika njegovog organizma, pru\u017eila najefikasnija medicinska za\u0161tita i pomo\u0107, kako na polju dijagnostike i lije\u010denja, tako i na polju prevencije.<strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Implementacija nove medicinske metode ne nosi sa sobom samo medicinske, ve\u0107 i brojne pravne izazove. Na prvom mjestu postavlja se pitanje da li bi se ova metoda, imaju\u0107i u vidu da je jo\u0161 uvijek rije\u010d o inovaciji, uop\u0161te mogla smatrati dozvoljenom? S obzirom na to da personalizovana medicina jo\u0161 uvijek ne predstavlja uobi\u010dajenu metodu u medicinskoj praksi, na\u0161 Zakon o zdravstvenoj za\u0161titi smatra je novom zdravstvenom tehnologijom, za \u010diju implementaciju bi bilo neophodno najprije pribaviti saglasnost resornog ministarstva. Tek ukoliko Komisija Ministarstva zdravlja i socijalne za\u0161tite donese pozitivno mi\u0161ljenje o procjeni ove zdravstvene tehnologije i ministar Rje\u0161enjem da saglasnost za kori\u0161\u0107enje metoda presonalizovane medicine kao nove zdravstvene tehnologije, personalizovana medicina mogla bi se primjenjivati u medicinskoj praksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Me\u0111utim, kada je rije\u010d o personalizovanoj medicini, pravni izazovi ne prestaju nakon njene implementacije. Najprije, personalizovana medicina operi\u0161e sa podacima o geneti\u010dkom kodu pacijenata koji spadaju u posebnu kategoriju li\u010dnih podataka, za \u010dije je prikupljanje potrebna izri\u010dita saglasnost onoga \u010diji se podaci obra\u0111uju, a njihova automatska obrada je zabranjena. Ovo iz razloga \u0161to u slu\u010daju personalizovane medicine podaci koji se obra\u0111uju upu\u0107uju ne samo na zdravstveno stanje pacijenta, ve\u0107 i na njegov identitet i porijeklo. S obzirom na zna\u010daj ovih podataka, zemlje u kojima je personalizovana medicina prihva\u0107ena kao zdravstvena metoda primjenjuju dodatne mjere kako bi obezbijedile za\u0161titu prikupljenih podataka i za\u0161titile identitet pacijenata. Pomenute mjere podrazumijevaju obezbije\u0111ivanje pristupa bazama geneti\u010dkih podataka dvostrukim \u0161iframa\/lozinkama, dodatnu za\u0161titu prilikom slanja geneti\u010dkih podataka u \u0161ifrovanim datotekama, ograni\u010davanje pristupa objektima u kojima se skladi\u0161te informacije i geneti\u010dki materijal putem biometrijskih kontrolnih sistema (prepoznavanje lica ili otiska prsta).<\/p>\n\n\n\n<p>Tako\u0111e, kao jo\u0161 jedan pravni izazov pojavljuje se i pitanje iz sfere prava intelektualne svojine, odnosno pitanje patentabilnosti novih metoda lije\u010denja koje se razvijaju u okviru personalizovane medicine. U sudskoj praksi zemalja u kojima je personalizovana medicina prisutna ve\u0107 neko vrijeme dominantno je stanovi\u0161te da metode personalizovane medicine nisu patentabilne. U praksi sudova Sjedinjenjenih Ameri\u010dkih Dr\u017eava dominira stav da medicinske metode koje se zasnivaju na geneti\u010dkim metodama i analizama nisu patentabilne iz razloga \u0161to se svode na opis zakona prirode. Primjera radi, u jednom od predmeta Vrhovni sud stao je na stanovi\u0161te da metoda optimizacije doze terapije u odnosu na geneti\u010dki profil pacijenta predstavlja opis zakona prirode, odnosno opis na\u010dina na koji ljudsko tijelo metaboli\u0161e odre\u0111eni lijek.<\/p>\n\n\n\n<p>Sa druge strane, u Bosni i Hercegovini situacija u znatno manjoj mjeri zavisi od tuma\u010denja sudova. Ovo iz razloga \u0161to Zakon o patentu BiH, u \u010dlanu 7. me\u0111u izuzecima od patentabilnosti navodi i izume koji se odnose na dijagnosti\u010dke ili hirur\u0161ke postupke ili postupke lije\u010denja koji se primjenjuju direktno na ljudskom ili \u017eivotinjskom tijelu. Drugim rje\u010dima, prema relevantnim pravnim propisima na\u0161e zemlje medicinske metode nisu podobne za patentiranje. Imaju\u0107i u vidu da patent omogu\u0107ava njegovom nosiocu isklju\u010divo pravo na materijalno iskori\u0161\u0107avanje, mo\u017ee se zaklju\u010diti da naprijed opisano zakonsko rje\u0161enje svakako ne pogoduje inovacijama na polju medicinskih metoda jer ne obezbje\u0111uje adekvatnu za\u0161titu ekonomskih interesa pronalaza\u010da. Me\u0111utim, veoma je va\u017eno imati u vidu da bi patentabilnost medicinskih metoda mogla ograni\u010diti mogu\u0107nost njihove primjene, \u0161to bi moglo nepovoljno uticati na zdravlje ljudi, pa ne \u010dudi rje\u0161enje na\u0161ag zakonodavca koji je u ovom slu\u010daju dao prednost dru\u0161tvenom interesu u odnosu na interese pronalaza\u010da.<\/p>\n\n\n\n<p>Autor: Jelena Milinkovi\u0107<\/p>\n\n\n\n<p>E-mail: mjelena@afsajic.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Konvencionalna, ili kako se u \u010desto naziva \u201czapadna\u201d medicina koristi uniformni pristup pacijentu: za odre\u0111eno oboljenje postoji unaprijed odre\u0111ena terapija. Drugim rije\u010dima, u okviru&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[73,77,113],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1381"}],"collection":[{"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1381"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1381\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1382,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1381\/revisions\/1382"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1381"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1381"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/advokatskafirmasajic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1381"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}